هيئة الصحة الكندية تستدعي اختبار الحمل المنزلي بعد نتائج إيجابية كاذبة

أصدرت هيئة الصحة الكندية إشعار استدعاء لمنتج اختبار الحمل المنزلي من نوع hCG one‑step، الذي تصنّعه شركة Innovacon, Inc. ومقرها سان دييغو، على خلفية احتمال حصول نتائج إيجابية كاذبة. نُشر الإشعار يوم الاثنين وفق ما أفادت الهيئة.

أوضحت الهيئة أن العيب قد يسمح باكتشاف مستويات منخفضة من هرمون HCG أدنى من حساسية الاختبار المعلنة، ما يؤدي إلى ظهور نتيجة إيجابية لدى أشخاص غير حوامل. ويشمل الاستدعاء كل دفعات جهاز الطراز FHC‑202 وشريط الاختبار الطراز FHC‑101.

تفاصيل الاستدعاء وحقيقة المشكلة

المشكلة التقنية بحسب الإشعار ترتبط بقدرة المنتج على اكتشاف مستويات HCG منخفضة جداً «تحت حساسية الاختبار المعلنة»، الأمر الذي قد ينتج عنه نتائج إيجابية خاطئة. يذكر الإشعار أيضاً أن HCG هو هرمون المشيمة المرتبط بالحمل، ما يجعل تفسير النتائج أمراً حساساً خصوصاً في حالات تراوح مستويات الهرمون.

أشارت هيئة الصحة إلى أن نشرة تعليمات المنتج ستُحدَّث لتشمل تحذيراً بأن مستويات منخفضة من HCG قد تظهر عند بداية مرحلة ما قبل سن اليأس (perimenopause)، وينبغي أخذ ذلك بعين الاعتبار عند تفسير نتيجة إيجابية.

أوضحت هيئة الصحة أن المنتج «قد يكتشف مستويات منخفضة من هرمون HCG تحت حساسية الاختبار المعلنة، ما قد يؤدي إلى نتائج إيجابية كاذبة لدى غير الحوامل»، وأن كل الدفعات للطرازين FHC-202 وFHC-101 مستدعاة وتُباع لدى صيدليات مثل وولمارت ولندن دراغز وحتى عبر أمازون.

أين تُباع الخطوط المتأثرة وماذا تفعلين

تُباع المنتجات المتأثرة في الصيدليات والمتاجر الكبرى مثل وولمارت وLondon Drugs، كما تُعرض على منصات التجارة الإلكترونية مثل أمازون. توصي هيئة الصحة الأشخاص الحاصلين على نتيجة إيجابية غير متوقعة بالتواصل مع مقدم رعاية صحية لإجراء فحص تأكيدي.

للحصول على معلومات عن الاسترداد أو استرجاع الأموال، تطلب الهيئة من المستهلكين التواصل مباشرة مع المُصنِّع للحصول على تفاصيل إضافية حول الاستدعاء وإجراءات التعويض.

يبقى تفسير نتيجة اختبار الحمل المنزلي مرتبطاً بظروف فردية مثل العمر والحالات الهرمونية؛ لذا تؤكد الهيئة على أهمية الاعتماد على فحوص مختبرية أو استشارة طبية عند الشك في نتيجة الاختبار.

لم تُشر الإخطارات إلى تقارير عن مخاطر صحية مباشرة نتيجة الاستخدام، لكنها شددت على ضرورة توعية المستخدمين بوجود احتمال حصول نتيجة إيجابية كاذبة والتصرف بإعادة الفحص أو أخذ رأي طبيب عند الحاجة.

المصدر: Toronto Sun