نشرت هيئة مراجعة أسعار الأدوية المسجلة براءات الاختراع (PMPRB) النسخة العاشرة من تقريرها السنوي Meds Entry Watch، الذي يراجع الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأميركية أو الوكالة الأوروبية للأدوية أو هيئة الصحة الكندية بين 2021 و2025. التقرير يحلل الاعتماد والسعر والمبيعات والتوافر حتى الربع الرابع من 2024.
تفيد بيانات التقرير أن كندا تواصل الموافقة على وبيع أدوية جديدة ضمن الأعلى مبيعاً دولياً، وأن حصة الأدوية المتخصصة — مثل الأدوية البيولوجية وأدوية الأمراض النادرة وعلاجات السرطان — في تزايد مستمر ضمن مجموع الأدوية الجديدة. يهدف التقرير إلى إطلاع صانعي القرار والباحثين والمرضى على ديناميكيات السوق المتغيرة للأدوية الناشئة.
أرقام الموافقات والمبيعات الرئيسة
بين 2021 و2025، كان متوسط عدد الأدوية التي حظيت بالموافقة الأولى من أي من الجهات الثلاث (هيئة الصحة الكندية أو FDA أو EMA) يبلغ 54 دواءً سنوياً. أكثر من نصف هذه الأدوية حصلت على صفة ‘الدواء اليتيم’ (orphan) من جانب FDA أو EMA.
على مستوى المبيعات الدولية، أظهر التقرير أن 77% من إجمالي مبيعات الدول الأعضاء في منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية للأدوية الجديدة في الربع الرابع من 2024 كانت لأدوية لها مبيعات في كندا، ما يعكس استمرار دخول كندا لأدوية جديدة ذات حصة سوقية عالمية مرتفعة.
بحسب Meds Entry Watch، بلغت حصة الأدوية التي تتوافر في كندا 77% من مبيعات دول منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية للأدوية الجديدة في الربع الرابع من 2024، فيما استحوذ عقار السكري تيرزيباتيد وحده على 47% من مبيعات الأدوية الجديدة دولياً للفترة 2021–2024.
أدوية بعينها وأولويات السوق الكندية
حدد التقرير أن عقار السكري تيرزيباتيد (tirzepatide) كان الأعلى مبيعاً بين الأدوية الجديدة المعتمدة دولياً خلال 2021–2024، مسجلاً 47% من مبيعات تلك الفئة في الربع الرابع من 2024. وعلى مستوى الأدوية التي حصلت على موافقة أولى في كندا خلال 2021–2024، كان لقاح RSV «Abrysvo» الأعلى مبيعاً، مع حصة 12% من مبيعات الأدوية الجديدة داخل كندا.
بالتركيز على الموافقات الأولى في كندا، منحت هيئة الصحة الكندية في المتوسط 41 ترخيص تسويق سنوياً بين 2021 و2025، وكان من بين هذه الموافقات في المعدل 14 دواءً (34%) تُصنف كأدوية مكلفة لعلاج الأمراض النادرة.
دلالات التقرير لمعدّني السياسات والمرضى
يوفر Meds Entry Watch بيانات عن الاعتماد والتسعير والطلب والتوافر حتى نهاية 2024، ما يمنح صانعي القرار والباحثين صورة محدثة عن اتجاهات دخول الأدوية الجديدة إلى الأسواق الكندية والدولية. تبرز الأرقام ضغوطاً متزايدة تتعلق بتكلفة الأدوية المتخصصة وحجم مبيعات منتجات محددة تؤثر على توزيع الإنفاق الصحي.
التقرير لا يتضمن سياسات جديدة لكنه يزود الجهات المعنية بمعلومات مبنية على مبيعات وموافقات فعلية حتى Q4-2024، ويمكن أن تُستخدم هذه المعطيات في مراجعات سياسات التسعير، وتخطيط برامج الإتاحة، وتقييم التأثير المالي على أنظمة الرعاية الصحية وعلى المرضى الذين يحتاجون أدوية متخصصة.
تجدر الإشارة إلى أن التقرير نُشر في نسخته العاشرة من قبل PMPRB ويتابع تطورات السوق للفترة 2021–2025 مع قاعدة بيانات محدثة حتى الربع الرابع من 2024، ما يجعله مرجعاً لمعرفة أي تغيّر في نسب الموافقات ونمط المبيعات للأدوية الجديدة داخل كندا وخارجها.
المصدر: حكومة كندا
