كندا توافق على أول دواء بديل من semaglutide لإنقاص الوزن

وافقت Health Canada على أول دواء بديل من semaglutide مخصص لإنقاص الوزن في كندا، وهو دواء يحتوي على المادة الفعالة نفسها الموجودة في أحد أدوية إنقاص الوزن المعروفة، لكنه يباع باسم تجاري مختلف بعد الموافقة الرسمية.

الدواء الجديد اسمه Sevmia، وتقدمه شركة Apotex كبديل لدواء Wegovy. ويُستخدم على شكل حقنة مرة واحدة في الأسبوع لإدارة الوزن المزمنة للمرضى بعمر 12 عامًا فأكثر، إلى جانب نظام غذائي منخفض السعرات وزيادة النشاط البدني.

ومعنى “دواء بديل” هنا أنه نسخة جنيسة، أي دواء يحتوي على المادة الفعالة نفسها وبالكمية نفسها تقريبًا مثل الدواء الأصلي، لكنه ليس المنتج التجاري الأصلي نفسه. وتراجع Health Canada هذه الأدوية للتأكد من السلامة والفعالية والجودة قبل السماح ببيعها في كندا.

هذا القرار لا يعني أن حقن semaglutide مناسبة لكل شخص يريد إنقاص وزنه، بل يعني أن كندا وافقت على أول نسخة بديلة مخصصة لإدارة الوزن بعد مراجعة رسمية. استخدام هذا النوع من الأدوية يبقى مرتبطًا بالحالة الصحية، والعمر، وتقييم الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية.

وتقول Health Canada إن الأدوية البديلة أو الجنيسة يجب أن تثبت أنها تستوفي المعايير المطلوبة، وأن أي اختلاف بينها وبين الدواء الأصلي لا يؤثر في السلامة أو الفعالية أو الجودة.

وهذه أول موافقة كندية على نسخة بديلة من semaglutide مخصصة لإنقاص الوزن، لكنها ليست أول موافقة على semaglutide بشكل عام. فقد وافقت كندا سابقًا على نسخ بديلة من semaglutide لاستخدامات مرتبطة بمرض السكري من النوع الثاني.

وتراجع Health Canada حاليًا طلبات أخرى لأدوية بديلة من semaglutide، وقد تصدر قرارات إضافية خلال الفترة المقبلة.