أصدرت هيئة الصحة الكندية تحذيراً واستدعاءً لأجهزة إزالة الشعر والعلاج بالليزر التي بيعت في كندا تحت اسم «Soprano» من قبل شركة Beijing Perfectlaser Technology Co., Ltd.، واعتبرتها مقلدة. جاء التحذير بعد فحص وثائق وأدلة على أن هذه الأجهزة لا تُصنَّع من قبل الشركة الأصلية وأن تراخيصها مزوّرة.
تستهدف التحذيرات أجهزة الديود المستخدمة لإزالة الشعر وأنظمة العلاج بالديود التي وُصفت على العبوة بأنها من إنتاج Beijing Perfectlaser وتحمل تسمية «Soprano». أكدت الهيئة أن الجهاز الأصلي المعروف باسم Soprano تُصنع من قبل شركة Alma Lasers Ltd. الإسرائيلية، وأن المنتجات المباعة تحت اسم Beijing Perfectlaser ليست مرخّصة في كندا.
تفاصيل التزييف ومخاطر السلامة
قالت الهيئة إن Beijing Perfectlaser قدّمت رخصة جهاز طبية مزيفة ومثّلت المنتجات على أنها أجهزة طبية مصرح بها، مما أضفى عليها مظهراً من الشرعية أمام مشترين في كندا. ولفتت إلى أن هذه الأجهزة المقلدة قد لا تفي بمعايير السلامة والفعالية المعروفة، ما قد يعرض المرضى لمخاطر صحية بسبب مواصفات أداء ومكونات غير معروفة.
أعراض قد تشير إلى مشكلة بعد جلسات العلاج أو الإزالة تشمل الألم الفوري، واحمرار الجلد، والتورّم. طالبت الهيئة أي شخص يعاني من آثار جانبية متعلقة بهذه الأجهزة بمراجعة مُقدّم رعاية صحي مرخّص فوراً والإبلاغ عنها إلى هيئة الصحة الكندية.
أوضحت هيئة الصحة الكندية أن أجهزة «Soprano» المباعة لعيادات في كندا من قبل Beijing Perfectlaser مُزوّرة، وأن الشركة قدمت رخصة جهاز طبية مزيفة ومثّلت المنتجات كأجهزة مصرح بها، ما قد يعرض المرضى لمخاطر صحية غير معروفة.
إجراءات مطلوبة من العيادات والمرضى
طالبت الهيئة العيادات التي لديها جهاز Soprano تحمل لاصقاً دائماً باسم «Perfectlaser» بمقارنة معلومات المنتج مع القائمة على موقع التسجيل النشط للأجهزة الطبية لدى هيئة الصحة الكندية. وأوصت العيادات التي تشك في أصالة المنتج بالتواصل مع المُصنع للتحقق.
أمرت الهيئة العيادات التي تتأكد من أن المنتج مقلداً بوقف استخدام جهاز Soprano فوراً والتخلّص الآمن منه. كما لفتت إلى أن بيع المنتجات الصحية المقلدة غير قانوني في كندا، وأن الأجهزة المقلدة قد تفتقر إلى معايير السلامة والفعالية.
كيفية الإبلاغ والحصول على مساعدة
دعت هيئة الصحة الكندية المرضى والعيادات إلى الإبلاغ عن أية آثار جانبية أو شكاوى متعلقة بالمنتجات الصحية إلى الهيئة. للاستفسارات أو البلاغات، يمكن الاتصال على الرقم 1-866-225-0709 أو إرسال رسالة إلى hcinfo.infosc@canada.ca. كما نصحت المرضى بمراجعة مُقدّم رعاية صحي مرخّص عند ظهور ألم فوري أو احمرار أو تورّم بعد جلسة ليزر.
يُذكر أن أجهزة إزالة الشعر والعلاج بالليزر من نوع الديود تُستخدم على نطاق واسع في العيادات التجميلية والطبية، لكن هيئة الصحة الكندية شددت على ضرورة التحقق من أصالة ومصدر الأجهزة قبل استخدامها لحماية المرضى وضمان الامتثال للتشريعات.
