أعلنت حكومة أونتاريو تعديلاً تنظيمياً على لائحة 552 من قانون التأمين الصحي لمواءمتها مع سياسة المقاطعة المعمول بها منذ 2011 بشأن تمويل الأدوية خارج كندا. وتوضح التعديلات أن تمويل الأدوية خارج كندا سيُمنح فقط ضمن شروط محددة تضمن أن الأدوية المعنية كانت ستمول داخل أونتاريو لو لم يحصل تأخير غير مقبول.
الحكومة برّرت التعديل بأنه ضروري لحماية قدرة برنامج التأمين الصحي الأونتاريوي على توفير أدوية مموّلة بشكل عام وبأسعار قابلة للتحمّل، ولمنع ثغرة قد تستغلها شركات الأدوية العالمية لتفادي التفاوض المباشر مع المقاطعة وفرض أسعار أعلى بالدولار الأميركي. وأضافت أن الإبقاء على السياسة دون توضيح تنظيمي قد يكبد النظام الصحي ما يصل إلى 5.2 مليار دولار إضافية سنوياً.
شروط التمويل والتعديلات التنظيمية
تحدد التعديلات أن تمويل العلاجات التي تُجرَى خارج كندا يكون متاحاً فقط عندما تنطبق عدة شروط، من أهمها: أن تكون العملية أو العلاج ممكناً أن يُجرى داخل أونتاريو، وأن يكون الدواء وإجراءات إعطائه مموّلة علنياً داخل المقاطعة، وأن يكون الوصول إلى الدواء داخل أونتاريو مؤقتاً غير متاح، وأن يؤدي التأخير إلى خطر الوفاة أو إلى تلف نسيجي خطير لا رجعة فيه. تظل قرارات التمويل مُعلَّمةً عبر عملية مراجعة ثابتة تشمل الموافقة التنظيمية وتقييم تقنية الصحة والتفاوض والقرار النهائي بالتمويل.
منذ 2011، يشترط برنامج الموافقة المسبقة للعلاجات خارج البلاد توصية من المسؤول التنفيذي لبرامج الأدوية العامة في أونتاريو عند النظر في طلبات تمويل علاجات خارج كندا. كما أن برامج تجريبية مثل “تسريع التمويل لعلاجات محددة” (FAST) تشجع الشركات على طرح أدوية جديدة في كندا وإتاحتها للمرضى المحليين؛ وحتى الآن سهّلت FAST تسريع الوصول إلى تسع علاجات مبتكرة للسرطان.
التعديل يقنن أن تمويل العلاجات خارج كندا سيُمنح فقط عند انطباق شروط محددة: أن تكون العلاجات ممولة داخل أونتاريو ومُعتمدة من قبل الجهات الصحية المحلية، وأن يكون تأخير الوصول موجهاً إلى خطر وفاة أو ضرر نسيجي لا رجعة فيه.
أهداف التعديل والآثار المالية
تسعى الحكومة عبر هذا الإجراء إلى تحقيق عدة أهداف مترابطة: حث شركات الأدوية على طرح منتجاتها في أونتاريو بدلاً من تسويقها فقط خارج كندا بأسعار ودفع بالدولار الأميركي، وحماية القدرة التفاوضية المشتركة على مستوى كندا لإبرام اتفاقات سعرية أفضل، وضمان أن الأدوية الممولة داخل المقاطعة خضعت لاختبارات واعتمادات الجهات الصحية الكندية. وتُذكر الحكومة أن هذا التنظيم سيسهم في الحد من الارتفاع الكبير في طلبات العلاجات الخارجية التي شهدت تزايداً خلال السنوات الأخيرة، والتي قد تُكلّف النظام حتى 170 مليون دولار إضافية سنوياً إذا استمر الاتجاه.
بحسب البيان، فإن تعديل لائحة 552 يهدف إلى منع تكبّد ما يصل مجمّعاً إلى 5.2 مليار دولار سنوياً، والحفاظ على وصول المرضى إلى علاجات منقذة للحياة داخل أونتاريو عندما تكون متاحة ومحكومة بإجراءات تقييم وموافقة محلية. ويشير البيان إلى أن برنامج فوائد أونتاريو للأدوية يعد من أبرز برامج تغطية الأدوية في كندا، ويشمل حوالي 5900 منتج دوائي لملايين المقيمين في المجتمع، مع وجود نحو 1500 دواء متاح عبر برنامج الوصول الاستثنائي عند استيفاء معايير محددة.
الاستجابة القانونية والخطوات المقبلة
رداً على قرار محكمة التقسيم في أونتاريو بشأن تمويل الأدوية خارج كندا، أعلنت الحكومة أنها تدرس كافة الخيارات المتاحة بما في ذلك الطعن القضائي أو التوصل إلى تسوية مناسبة مع مقدم الدعوى. وفي الوقت نفسه، أُجرِيَت التعديلات التنظيمية لحماية الأهداف الأساسية لنظام الرعاية الصحية في المقاطعة وضمان أن تمويل العلاجات يخضع للمعايير نفسها التي تُطبق داخل أونتاريو.
ستستمر قرارات إدراج الأدوية ضمن التمويل العام بالاستناد إلى عمليتي المراجعة والتقييم المعمول بهما، بما في ذلك الموافقات التنظيمية والتقييم التكنولوجي الصحي والتفاوض على الأسعار والقرار النهائي بالتمويل، مع إبقاء آليات مثل برنامج الوصول الاستثنائي وبرنامج FAST كخيارين لمعالجات خاصة أو مُعجلة.
المصدر: حكومة أونتاريو
